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預灌封注射器的哪些性能需要用到專業(yè)的檢測設備

發(fā)布時間: 2023-03-22  點擊次數(shù): 578次

帶針預灌封注射器測試儀

預灌封注射器同時具有儲存藥物和普通注射兩種作用,并且采用了兼容性和穩(wěn)定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比傳統(tǒng)的"藥瓶+注射器"的方式,最大限度地降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本,給制藥企業(yè)和臨床使用帶來許多方面的優(yōu)勢。目前已經裁來越多的被制藥企業(yè)采用并應用于臨床中,未來的幾年中必然成為藥品的主要包裝方式,并漸漸取代普通注射器的地位。

預灌封注射器有帶注射針和不帶注射針兩類。今天威夏科技給您詳細介紹的是預灌封注射器組合件(帶注射針)及其質檢設備之一的預灌封注射器連接力、拔出力測試儀。

預灌封注射器組合件(帶注射針),組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成。

【玻璃針管】應符合預灌封注射器用硅硼玻璃針管(YBB00062004—2015)的要求。

【不銹鋼注射針】應符合預灌封注射器用不銹鋼注射針(YBB00092004—2015)的要求。

預灌封注射器連接力測試儀和預灌封注射器拔出力測試儀檢測的是帶注射針預灌封注射器的注射針部位的拔出力性能和連接力性能。

預灌封注射器連接力測試儀檢測的是針與針座的連接力,取適量樣品,將注射器固定在預灌封注射器連接力測試儀上以100mm/min±5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗。不銹鋼針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

預灌封注射器拔出力測試儀檢測的是針頭護帽的拔出力,取適量樣品,將針頭護帽和注射針管固定在預灌封注射器拔出力測試儀上,試驗速度為100mm/min±5mm/min速度。針頭護帽的拔出力應在4.0~45.0N之間。

以上就是帶注射針預灌封注射器連接力測試儀和帶注射針預灌封注射器拔出力測試儀的簡單介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供,希望對您有所幫助。


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