密封性（正負(fù)壓）測試儀 ZFCL01-500-C

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一、產(chǎn)品概述

威夏科技密封性（正負(fù)壓）測試儀 ZFCL01-500-C 是專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)的高精度檢測設(shè)備，可模擬醫(yī)療環(huán)境中的正壓與負(fù)壓場景，對輸液器、輸血器、導(dǎo)管、麻醉包過濾器等醫(yī)療器械的密封性能進(jìn)行全面評估。該設(shè)備通過壓力差原理，結(jié)合自動化控制系統(tǒng)與高精度傳感器，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制提供關(guān)鍵技術(shù)支持。

二、核心功能

正負(fù)壓雙模式測試支持正壓（1kPa-3.5MPa）與負(fù)壓（-90kPa至-10kPa）環(huán)境模擬，可獨(dú)立設(shè)定壓力值與保持時間（0.1秒-99.9分鐘），誤差控制在±0.1秒以內(nèi)。例如，在測試輸液器時，正壓模式可檢測其內(nèi)部壓力耐受性，負(fù)壓模式則模擬臨床使用中的真空環(huán)境，確保無泄漏風(fēng)險。

多規(guī)格兼容性通過更換專屬定制夾具，可適配不同尺寸與材質(zhì)的醫(yī)療器械，如導(dǎo)管（內(nèi)徑0.5mm-10mm）、魯爾接頭、快速接頭等，實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多用"。例如，某導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)通過定制夾具，將同一臺設(shè)備用于檢測成人與兒童導(dǎo)管的密封性，顯著降低設(shè)備采購成本。

自動化數(shù)據(jù)管理設(shè)備搭載7英寸觸摸屏與嵌入式Linux操作系統(tǒng)，支持中英文雙語輸入，可實(shí)時顯示測試壓力值、保持時間等數(shù)據(jù)。測試完成后，機(jī)載打印機(jī)自動生成包含生產(chǎn)單位、批次號等信息的標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告，數(shù)據(jù)存儲周期長達(dá)10年，便于追溯與合規(guī)性驗(yàn)證。

三、技術(shù)參數(shù)

壓力輸出范圍：正壓1kPa-3.5MPa，負(fù)壓-90kPa至-10kPa，誤差≤±1%讀數(shù)

測試持續(xù)時間：0.1秒-99.9分鐘，精度±0.1秒

傳感器類型：高精度壓力傳感器（分辨率0.001kPa）

控制系統(tǒng)：PLC+ARM雙核處理器，每秒運(yùn)算能力達(dá)72MHz

安全設(shè)計(jì)：三級密碼保護(hù)、過載自動斷電、斷電數(shù)據(jù)存儲

電源與功耗：AC 90V-240V自適應(yīng)寬電壓，整機(jī)功率70W

外形尺寸：430mm×390mm×270mm，凈重12kg

四、應(yīng)用場景

醫(yī)療器械生產(chǎn)：在導(dǎo)管、輸液器等產(chǎn)品的出廠前檢測中，確保每批次產(chǎn)品密封性符合GB 8368-2018、ISO 8536-4等標(biāo)準(zhǔn)。

研發(fā)驗(yàn)證：通過模擬壓力環(huán)境（如高壓滅菌、負(fù)壓吸引），優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，縮短研發(fā)周期。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收：醫(yī)院采購部門可利用該設(shè)備對供應(yīng)商產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，避免因密封性缺陷導(dǎo)致的交叉感染風(fēng)險。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢

智能化操作：嵌入式Linux系統(tǒng)與觸摸屏設(shè)計(jì)，降低操作門檻，新手培訓(xùn)時間縮短50%。

成本效益：非標(biāo)定制服務(wù)可減少企業(yè)設(shè)備采購數(shù)量，綜合成本降低30%-40%。

合規(guī)保障：設(shè)備參數(shù)與測試方法嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，助力企業(yè)通過FDA、CE等認(rèn)證。

威夏科技密封性（正負(fù)壓）測試儀 ZFCL01-500-C 以高精度、高兼容性與智能化為核心，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了一站式密封性檢測解決方案，是保障產(chǎn)品質(zhì)量與患者安全的關(guān)鍵工具。

威夏科技——以精準(zhǔn)檢測守護(hù)生命安全，助力中國制造邁向全球市場。

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關(guān)于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司是一家面向全球的醫(yī)療器械檢測解決方案供應(yīng)商，深耕行業(yè)二十余年，集研發(fā)、制造、銷售與技術(shù)服務(wù)于一體。公司致力于為全球醫(yī)療器械制造商、科研機(jī)構(gòu)及質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室提供高性能、高可靠性的檢測儀器。

作為高新技術(shù)企業(yè)，威夏科技已擁有50余項(xiàng)技術(shù)認(rèn)證和多項(xiàng)榮譽(yù)認(rèn)證，產(chǎn)品覆蓋注射器、針類、導(dǎo)管、接頭、輸液器、手術(shù)器械及縫合器械等多個系列。憑借持續(xù)創(chuàng)新和精準(zhǔn)工程能力，威夏科技不斷推動檢測技術(shù)進(jìn)步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，為行業(yè)質(zhì)量與安全提供有力保障，成為全球醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。